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        醫藥潔凈要求再升級 機制凈化板潔凈風柜成選

        2020-12-22 11:40:18

        GMP是套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,GMP要求制藥、機制凈化板食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品質量符合法規要求。

        新版GMP步是:201312月31日前,血液制品、疫苗、注射劑等要求達到新版GMP要求;二步是在201512月31日前實現部達標,到規定時間點未能達標的企業,停止生產。

        在生產環境上,新版GMP將藥品生產所需的潔凈區分為A、B、C、D四個級別,引入了動態連續監測,即在生產過程中的檢測。在藥品生產管理標準升級方面,新GMP參照了美FDA、歐盟的標準,再結合中情來編制,在某種程度上說比美FDA、歐盟標準更為嚴格。

        醫療凈化工程設計及施工

        新版GMP的推行,大大促進了醫藥行業對潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產車間需要升級、有的需要重建。原來沒有規定在無塵車間的生產工序,現在需要納入無塵車間。這對凈化工程的廠商來說是個行業的機遇,隨著認證期限的不斷逼近,很多凈化企業也是壓力不小,凈化工程也在如火如荼地進行著。

        空調設備公司在醫療、制藥空調制造方面,可以說是具有代表性的家企業。我們組合式潔凈風柜采用了種可阻斷空氣污染的進風過濾器,該過濾器過濾效率、容塵量大、風阻小、可再生使用,經過過濾后的空氣相當潔凈,幾乎含有易沉降得菌塵微粒,有效地避免空調機組及系統的內部菌塵污染。表冷器、加熱器因助片表面積灰傳熱效率下降的問題也隨同解決,節能5至10%。


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